Сенаторам предложили задуматься об ужесточении ответственности за продажу фальсифицированных лекарственных препаратов. Сейчас, по оценкам Росздравнадзора, объём фальсифицированных лекарств на рынке едва достигает одного процента.
«По сути же речь идёт о каждой сотой серии лекарственных препаратов — в том числе для больных онкологией, — заявил Михаил Мурашко, врио Росздравнадзора, на расширенном заседании Комиссии Совета Федерации по социальным вопросам. — Федеральный закон № 294 запрещает внеплановые проверки предприятий без предупреждения, причём заявить о своих намерениях мы должны не менее, чем за сутки. И если работники компании не страдают какой-то патологический ленью, конечно, они успеют убрать все следы махинаций. В настоящее время на аптеку, уличённую в продаже подобных препаратов, накладывается штраф в 45–50 тысяч рублей. Конечно, для неё это практически неощутимо. А уголовная ответственность за подобного рода деяния не предусмотрена». По его мнению, уголовное наказание для недобросовестных аптек позволит улучшить ситуацию с качеством препаратов.
Докладчик нашёл живой отклик у сенаторов, которые предположили, что фальсификатов на рынке гораздо больше, их количество, возможно, достигает 15%. Реальные цифры никому не известны, поскольку проверки качества, охватившие в 2012 году 10% препаратов (фактически 10% серий), проводит только одна инстанция — Росздравнадзор. Все остальные данные, среди которых называют 1,5–2,5%, 10%, 15%, 25% и т.д., делаются на основании экспертных оценок и совершенно бездоказательны. С фальсификатами нередко смешивают и забракованные лекарства, то есть препараты, утратившие свою эффективность из-за неправильного хранения или транспортировки. Зато тема подделок нередко служит основанием для самопиара, позволяя чиновникам и депутатам набирать политические очки. Кто, как не депутаты, проголосовали за запрет внеплановых проверок торговых организаций с целью сокращения давления на бизнес?
Проблемы с подделками актуальны для всех стран и решаются они везде по-разному. В России первым и наиболее значимым шагом на этом пути должно стать не банальное ужесточение ответственности в одном звене фармацевтического рынка — аптеках, а принятие системных мер. Сейчас система контроля раздроблена между Минпромторгом, который контролирует производство (но не качество выпускаемых лекарств), Минздравом, который ведёт регистрацию препаратов (но не проверяет их качество в аптеке), и Росздравнадзором, проверяющим качество лекарств в аптеках (но не имеющим отношения ни к их производству, ни к регистрации).
Поэтому прежде всего необходимо скоординировать межведомственное взаимодействие. Возможно, создать совместную структуру, отслеживающую качество лекарств на рынке от субстанции до конечного потребителя, отрегулировать законодательную базу, на основе которой и предусмотреть для нарушителей уголовную ответственность.
Источник: odnako.org.
Рейтинг публикации:
|
