Росздравнадзор: Борьба с фальсифицированными лекарствами требует системного подхода

Сенаторам предложили задуматься об ужесточении ответственности за продажу фальсифицированных лекарственных препаратов. Сейчас, по оценкам Росздравнадзора, объём фальсифицированных лекарств на рынке едва достигает одного процента.

«По сути же речь идёт о каждой сотой серии лекарственных препаратов — в том числе для больных онкологией, — заявил Михаил Мурашко, врио Росздравнадзора, на расширенном заседании Комиссии Совета Федерации по социальным вопросам. — Федеральный закон № 294 запрещает внеплановые проверки предприятий без предупреждения, причём заявить о своих намерениях мы должны не менее, чем за сутки. И если работники компании не страдают какой-то патологический ленью, конечно, они успеют убрать все следы махинаций. В настоящее время на аптеку, уличённую в продаже подобных препаратов, накладывается штраф в 45–50 тысяч рублей. Конечно, для неё это практически неощутимо. А уголовная ответственность за подобного рода деяния не предусмотрена». По его мнению, уголовное наказание для недобросовестных аптек позволит улучшить ситуацию с качеством препаратов.

Докладчик нашёл живой отклик у сенаторов, которые предположили, что фальсификатов на рынке гораздо больше, их количество, возможно, достигает 15%. Реальные цифры никому не известны, поскольку проверки качества, охватившие в 2012 году 10% препаратов (фактически 10% серий), проводит только одна инстанция — Росздравнадзор. Все остальные данные, среди которых называют 1,5–2,5%, 10%, 15%, 25% и т.д., делаются на основании экспертных оценок и совершенно бездоказательны. С фальсификатами нередко смешивают и забракованные лекарства, то есть препараты, утратившие свою эффективность из-за неправильного хранения или транспортировки. Зато тема подделок нередко служит основанием для самопиара, позволяя чиновникам и депутатам набирать политические очки. Кто, как не депутаты, проголосовали за запрет внеплановых проверок торговых организаций с целью сокращения давления на бизнес?

Проблемы с подделками актуальны для всех стран и решаются они везде по-разному. В России первым и наиболее значимым шагом на этом пути должно стать не банальное ужесточение ответственности в одном звене фармацевтического рынка — аптеках, а принятие системных мер. Сейчас система контроля раздроблена между Минпромторгом, который контролирует производство (но не качество выпускаемых лекарств), Минздравом, который ведёт регистрацию препаратов (но не проверяет их качество в аптеке), и Росздравнадзором, проверяющим качество лекарств в аптеках (но не имеющим отношения ни к их производству, ни к регистрации).

Поэтому прежде всего необходимо скоординировать межведомственное взаимодействие. Возможно, создать совместную структуру, отслеживающую качество лекарств на рынке от субстанции до конечного потребителя, отрегулировать законодательную базу, на основе которой и предусмотреть для нарушителей уголовную ответственность.