Центр коллективного пользования Биотехнопарка с детским
технопарком внутри стоимостью 510 млн руб открылся в наукограде Кольцово Новосибирской области. Общая площадь ЦКП
- 6 тыс. кв. метров.
В здании в форме огромной стеклянной гусеницы будут тестировать
новые лекарства и сертифицировать их.
Внутри это здание выглядит также фантастично, как и снаружи:
сквозь прозрачные стены и потолок видно небо и заснеженный лес
наукограда Кольцово, вдоль балконов висят зеленые растения, а за дверями спрятались современные лаборатории, которые и позволят
сертифицировать новые лекарства.
Центр должен помочь малым предприятиям вывести на рынок свои
разработки в области биотехнологий — это будущие лекарственные
препараты и вакцины. Тем, кому невыгодно строить собственные
лаборатории, смогут тестировать свои фармацевтические разработки
здесь. В малом бизнесе таких компаний большинство.
Биотехнопарк к открытию собрал на своей территории несколько
компаний, в частности разработчика лекарственных препаратов «ГК СФМ», производителя расходных материалов для кардиологии
«Англиолайн», производителя тест-систем «Вектор-бест»,
фармдистрибьютора «Катрен» и производителя пробиотических
продуктов «Биовесту».
В Центре коллективного пользования открыты микробиологическая и химико-аналитическая лаборатории. Сейчас они стоят пустыми, так
как после сдачи здания проходит сложная система аккредитации,
которая может занять около полугода.
«Сейчас мы можем делать эти анализы не как третья сторона, а как
первая. Третья сторона — это когда есть аккредитация и ты твои
данные можешь предъявить по всему миру. А первая сторона — если
компании нужно отработать методику какую-то», — рассказала
руководитель лабораторно-испытательного комплекса Маргарита
Смолина.
Среди новейшего оборудования газовый хронотограф, который
позволяет контролировать качество всех образцов, например,
спирта, и определять органические примеси во всех таблетках. Для
этого после подготовки проб, виалы (маленькие бутылочки) ставят в автосамплер (дозатор автоматический жидкостный), затем вводят
нужную программу. За ночь прибор анализирует вещество и выдает
данные на компьютер.
«Это американское оборудование, самое
современное. Есть
советские, японские — они тоже неплохо работают, но это самое
современное. Будешь проверять „белок интерферон" (блокирует
вирусы), в советском хронотографе видишь, что он чистенький, а в этом
прогнал и выясняется, что в нем 40% „оксиинтерферона" и 60%
нормального. А „оксиинтерферон" вызывает аллергию и побочные
действия. Это не все приборы могут выявить, а эти выявляют», —
объяснила Смолина.
По ее словам, показания данного прибора принимаются во всем мире,
они являются стандартом.
Все лаборатории оборудованы бесконтактными мойками дезинфекции,
которые при поднесении руки брызгают антибактериальным раствором.
В химико-аналитической лаборатории, где работают с опасными
веществами, стоят огромные вытяжные шкафы и экстренный душ,
которым можно умыть лицо, руки, если на человека попало что-то.
Вход в микробиологическую лабораторию отдельный, разделены также
входы в чистую и так называемую заразную зону этой лаборатории,
рассказала заведующая Земфира Самотяжко.
«Вход через гардеробную,
где просто переодеваешься, а выход —
через душевую. Заразной она называется потому, что там будут
производиться посевы и там же хранятся, и ведутся работы
с тест-культурами и микроорганизмами третьей и четвертой групп
патогенности (высокий риск заболевания). Вся защита направлена на то,
чтобы обезопасить окружающую среду», — пояснила Самотяжко.
Она отметила, что в лаборатории будут проверять противовирусную
активность лекарственных препаратов, а для этого необходимо иметь
банк клеток, что, в свою очередь, требует дополнительных
санитарных мер.
Все это должно происходить в отдельных изолированных боксах. А потому перед входом в них есть предбоксники, где человек еще раз
переодевается в спецодежду.
«Здесь проходит работа с клетками, в этом блоке идет заражение
клеток вирусами. Воздух поступает через хепофильтры в бокс,
закручивается поток, из через такой же класс фильтр выходит
обратно в помещение», — сказала собеседница.
По ее словам, из заразной зоны ничто не попадает в чистую зону
или в окружающую среду. В самой лаборатории стоков и сливов нет,
чтобы микроорганизмы не попали в канализацию.
«Отходы с микроорганизмами, посевы, тест-культуры уже
отработанные, перемещаются в автоклавную для уничтожения
микроорганизмов, насыщенную паром. После этого посуда идёт на мойку, а отходы становятся класса, А и утилизируются обычным
способом в чистой комнате», — сказала заведующая лабораторией.
В чистую зону, которая свободна от микроорганизмов, передают
стерилизованные отходы только через шлюз. Здесь их еще раз
стерилизуют, перемывают лабораторная посуду. «Здесь комплектуются
контейнеры с питательными средами, колбы, чашки Петри. Все это
комплектуется и передается в зараженную зону через шлюз», —
добавила она.
Во всей лаборатории может работать около десяти человек.
Еще одна часть комплекса — это опытно-производственный участок,
пока он не закончен и представляет собой лишь пустую комнату.
«Производственный участок, который оборудуют в 2016-2017 годах,
предназначен для выпуска небольших опытных партий для
фармацевтической экспертизы и клинических исследований с использованием изолирующих технологий. Возможно выпускать
обширный спектр лекарственных препаратов», — сказал начальник
участка Дмитрий Долганов.
Гендиректор УК «Биотехнопарк Кольцово» Владимир Кожевников в свою
очередь уточнил, что на закупку оборудования для
сертифицированного производства по отработке технологии и наработке малых партий лекарственных средств требуется не менее
300 миллионов рублей.
Рядом со взрослыми оборудованием и лабораториями открылся детский
технопарк «Кванториум», где школьников будут учить основам
биотехнологии и робототехники.
Заместитель гендиректора по перспективному развитию Биотехнопарка
Евгений Печковский подчеркнул, что детские лаборатории оснащены
достаточно хорошо, причем настоящим «взрослым» оборудованием.
«Это термоциклер — реальное научное оборудование, которое
используется в институтах для ПЦР-реакций. Поскольку в Кольцово
многие родители работают на „Векторе", то дети у них с отягощённым анамнезом и им сам бог велел заняться биотехнологией.
Здесь будет также методический центр, чтобы дети из специализированных классов с других населённых пунктов могли
приезжать», — рассказал он.
На открытии дети показали высоким гостям свои проекты. Например,
шестиклассница Екатерина Тимофеева всерьез увлекается
энтомологией.
«Я смотрю видовой состав и полиморфизм (способность к изменению)
ос, смотрю какие самые большие по размеру, какие самые маленькие,
сравниваю. Осы очень нужны: это и опыление, и они же хищники, они
могут охотиться на вредных насекомых. Мы будет пользоваться этим
технопарком, тут есть очень хорошие лаборатории», — рассказала
девочка.
