Генеральный директор и основатель Ambrosia Medical Джесси Кармазин рассказал в интервью корреспонденту издания OneZero, что около месяца назад его компания возобновила переливание пожилым пациентам плазмы, бесцветной жидкой фракции крови, от молодых доноров. «Наши пациенты действительно хотят получать это лечение, – сказал он. – Мы снова начали снова проводить процедуры переливания плазмы крови от доноров в возрасте 16-25 лет». Переливание одного литра обходится в 8 тысяч долларов, а двух литров – в 12 тысяч.
В начале нынешнего года Кармазин, который не имеет лицензии на медицинскую практику, прекратил обслуживание пациентов после заявления, сделанного FDA, и удалил из сети свой вебсайт.
Теперь, судя по всему, «молодая кровь» вновь вернулась на рынок, только после решения FDA получить ее можно уже только «явочным порядком», то есть врач может назначить процедуру переливания с какой-то иной формулировкой, чем «по утверждённым показаниям».
Кармазин – выпускник Стэнфордской медицинской школы, но у него нет лицензии на медицинскую практику, а следовательно, нет и права самому делать переливание крови. Вместо этого он заключает контракты с разными врачами, которые осуществляют процедуры. Когда его спросили об этом, он не назвал ни одного доктора, с которым работает, а также отказался назвать имена остальных сотрудников компании Ambrosia. По его словам, компания не получает кровь непосредственно от молодых доноров, а приобретает ее у лицензированных банков крови в Соединенных Штатах.
«Наша компания заинтересована в том, чтобы сделать вас снова молодыми», – заявлял он в своем выступлении на конференции в 2017 году. Специалисты из Ambrosia рассказывали, что «успешные эксперименты на мышах, получившие название парабиоз, натолкнули их на идею лечения людей плазмой крови молодых доноров».
В то же время, хотя переливание плазмы на самом деле может способствовать восстановлению свертываемости крови или устранить проблему чрезмерного кровотечения во время хирургических операций, по мнению независимых экспертов, никаких оснований для ее применения с целью замедления или обращения вспять процессов, связанных со старением организма, о которых говорит Кармазин, просто не существует.
«Нет никакого доказанного клинического преимущества переливания плазмы крови от молодых доноров при лечении или профилактике этих состояний. Более того, имеются риски, связанные с использованием любого продукта плазмы», – гласит февральское заявление комиссара FDA Скотта Готлиба и руководителя биологического центра управления Питера Маркса.
«Использование этих продуктов с заявленными целями не может считаться безопасным и эффективным, – сказали они. – Мы настоятельно не рекомендуем отказаться от проведения подобной терапии, если речь не идет о клинических испытаниях под соответствующим наблюдением Комиссии по биомедицинской этике и надзором регулирующих органов».
«Мы обеспокоены тем, что некоторые пациенты оказываются жертвами недобросовестных лиц, рекламирующих процедуры переливания плазмы крови от молодых доноров в качестве лечения и реабилитации».
Представители Управления по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов США заявили изданию OneZero: «FDA не выдавало лицензии и не одобряло использование каких-либо продуктов на основе плазмы крови, полученной от молодых доноров, для любого медицинского применения».
По состоянию на начало осени прошлого года, компания выполнила процедуру переливания примерно 150 пациентам в возрасте от 35 до 92 лет, в то время как 81 процент из этих людей участвовали в клинических испытаниях. Испытание предусматривало переливание каждому пациенту полутора литров крови от донора в возрасте 16-25 лет. Оно проводилось в сотрудничестве с врачом Дэвидом Райтом, который имеет свой собственный центр внутривенной терапии крови в Калифорнии. Примечательно, что участники клинических испытаний оплатили свое лечение, несмотря на то, что результаты так и не были официально обнародованы.
