Сделать стартовой  |  Добавить в избранное  |  RSS 2.0  |  Информация авторамВерсия для смартфонов
           Telegram канал ОКО ПЛАНЕТЫ                Регистрация  |  Технические вопросы  |  Помощь  |  Статистика  |  Обратная связь
ОКО ПЛАНЕТЫ
Поиск по сайту:
Авиабилеты и отели
Регистрация на сайте
Авторизация

 
 
 
 
  Напомнить пароль?



Противовирусный препарат Виталанг-2. Приобрести.


Навигация

Реклама


Загрузка...

Важные темы
Работа Дмитрия Медведева над «ошибками» страны...
Управление, как реальность: кое-что о Фурсенко, образовании...
Новые реалии методологии управления
Алекс Зес: Тезисы управления
США:У нас мало времени! Час расплаты близок!
Л.Ларуш: Америка рухнет первой. "Мы входим в период бунтов"
Теоретическая география


Анализ системной информации

» » » Патент на страже эпидемии (о лекарстве для лечения гепатита С)

Патент на страже эпидемии (о лекарстве для лечения гепатита С)


20-06-2020, 16:34 | Экстремальные условия / Человек. Здоровье. Выживание | разместил: Редакция ОКО ПЛАНЕТЫ | комментариев: (0) | просмотров: (577)

Почему российские фармкомпании не могут обеспечить пациентов дешевым лекарством от гепатита С.

Суд по интеллектуальным правам (СИП) восстановил легальную монополию компании «Фармстандарт» на производство и реализацию в России софосбувира – ключевого препарата для лечения гепатита С. «Фармстандарт» действует на основании лицензии на патент американского фармацевтического гиганта «Гилеад», установившего для России цены, во много раз превосходящие цены в других странах СНГ.

Российский производитель лекарств «Фармасинтез» успешно оспорил в Роспатенте патент американского фармацевтического гиганта «Гилеада» на чистый софосбувир. Однако, несмотря на прекращение охраны чистого софосбувира, Роспатент оставил охрану его смеси с оговоркой «или его стереоизомер», которую можно было истолковать и в отношении чистого софосбувира, уже признанного непатентоспособным.

И именно это было сделано. «Гилеад» обратился в Роспатент с требованием предоставить ему дополнительный патент на остаток формулы изобретения, однако в качестве этой формулы предложил тот самый чистый софосбувир, который якобы продолжал охраняться даже после прекращения его правовой охраны.

«Фармасинтез» увидел в этом типичный пример «двойного патентования», но СИП неожиданно встал на сторону «Гилеада», отменил решение Роспатента об отказе в выдаче дополнительного патента и продлил охрану софосбувира до 2031 года.

«Действия Гилеад Фармассет ЛЛС (США) по возобновлению правовой охраны непатентоспособного индивидуального химического вещества путем «продления» иного изобретения с иной формулой, а именно смеси (рацемата) или группы веществ, являются действиями в обход закона в целях недобросовестного повторного приобретения исключительного права на изобретение вне правовых оснований», – отмечается в «Письменных объяснениях на отзыв Гилеад Фармассет ЛЛС (США)», подготовленных «Фармасинтезом» (есть в распоряжении редакции).

Как сообщил представитель «Фармасинтеза», заместитель председателя Комитета РСПП по интеллектуальной собственности и креативным индустриям Анатолий Семенов, компания не намерена сдаваться и обратится с жалобой в Конституционный Суд.

«Решение СИПа и форме, и по сути – издевательство. Есть нелепый неохраноспособный патент на лекарство, нужное миллионам граждан, и есть российский суд, который говорит, что на самом деле оно охраняется. Все это указывает на системные недостатки в работе как Роспатента, так и Суда по интеллектуальным правам. В совокупности эти недостатки позволяют охранять то, что не охраняется. Причем почему-то это происходит в пользу американских компаний и в ситуации, далекой от идиллии», – отметил Анатолий Семенов.

Инцидент с софосбувиром в самом деле не назовешь обычным арбитражным разбирательством, интересным главным образом сторонам, в лучшем случае – другим игрокам отрасли. Речь идет ни много ни мало о жизни и здоровье миллионов россиян, имевших несчастье заразиться гепатитом С. Точной статистики не существует, однако, по экспертным оценкам, в нашей стране их число достигает 3,5 миллиона человек. Минздрав еще в 2002 году признал, что в России имеет место эпидемия гепатита С и B.

Если гепатит B пока остается неизлечимым заболеванием, то «ласковый убийца» гепатит С с недавних пор вполне поддается лечению, причем простому, быстрому и эффективному. Еще 10–15 лет назад терапия в большинстве случаев представляла собой порой труднопереносимый и не всегда эффективный курс препаратов интерферона и рибавирина продолжительностью от полугода до полутора лет. Современные противовирусные препараты прямого действия позволяют вылечиться за три месяца с вероятностью, близкой к 100%. Софосбувир – ключевой препарат из этой линейки, он входит почти во все рекомендованные схемы лечения и включен в российский список жизненно важных лекарственных препаратов. Как было сказано выше, в России исключительная лицензия на софосбувир – у «Фармстандарта». Только их препарат «Совальди» зарегистрирован в нашей стране, и лишь его имеют право выписывать врачи.

Проблема в том, что розничная цена упаковки «Совальди» в Москве составляет 137 тысяч рублей, то есть трехмесячный курс обойдется в 411 тысяч рублей. Это без учета других необходимых лекарств, которые тоже стоят недешево.

Закупки софосбувира и других препаратов прямого действия бюджетами разных уровней обходятся не намного дешевле. Государство рассматривает гепатит С как социально значимое заболевание и прикладывает усилия для борьбы с эпидемией. Минздрав готов субсидировать лечение в рамках различных программ, но российскому здравоохранению не под силу обеспечить 3,5 миллиона человек терапией стоимостью в 400 тысяч рублей. По данным международной организации «Коалиция по готовности к лечению», в 2018 году лишь 7% пациентов были обеспечены современными новейшими препаратами, 43% могли рассчитывать только на пегилированный интерферон и рибавирин.

По расчетам «Коалиции по готовности к лечению» (https://itpcru.org/), если бы государство взялось лечить не по 16 тысяч, а хотя бы по 50 тысяч человек в год, при нынешних ценах на противовирусные препараты это обошлось бы в 30 миллиардов рублей. Однако при цене курса в 21 тысячу рублей – примерно столько стоят дженерики софосбувира в тех странах, где они лицензированы, – бюджет составит около 1 млрд рублей в год, в пять раз меньше, чем государство тратит сегодня на лечение 16 тысяч пациентов. В этом случае перспектива победы над эпидемией становится хотя бы минимально реалистичной.

Препятствие – ценовая и лицензионная политика «Гилеада». Если развивающиеся страны, в том числе все страны ЕАЭС, кроме России, могут регистрировать, производить и продавать дженерики практически по себестоимости, в нашей стране излечение от гепатита С остается либо роскошью, либо счастливой случайностью. Эта проблема касается не только России. Во всем мире пациентские организации требуют обеспечить доступность препаратов, национальные индустрии оспаривают патенты «Гилеада», а правительства прибегают к такой крайней мере, как принудительное лицензирование.

Именно жесткая, консолидированная позиция общественников, государства и бизнеса уже не раз помогала добиться от «Гилеада» мало-мальски приемлемых условий. Достаточно сказать, что в Италии, Испании и Великобритании софосбувир стоит существенно дешевле, чем в России, а эти страны точно не отнесешь к развивающимся. В нашей стране масштабы проблемы пока не осознаются, и о доступности софосбувира говорят только профильные организации и единичные игроки фармацевтического рынка.

В начале 2019 года в Госдуме была создана межфракционная рабочая группа по совершенствованию законодательства в сфере лекарственного обеспечения граждан и обращения лекарственных средств под руководством Андрея Исаева, однако на высший уровень дискуссия о доступном лечении гепатита С не вышла до сих пор.

С 2017 года «Гилеад» только на государственных закупках софосбувира в России заработал не менее 45 миллионов долларов. От последствий гепатита C (цирроз и рак печени), по официальным данным, ежегодно умирают 15,6 тысячи человек.

Авторство: 
Копия чужих материалов
Комментарий автора: 

Срок действия патента на чистый софосбувир истек. Но держатель патента - американская компания "Гилеад", воспользовавшись неточностью формулировок Роспатента, подала иск в Суд по интеллектуальным правам (СИП)(https://ipc.arbitr.ru/) и "неожиданно" выиграла. В результате патент, который уже истек, оказался продленным до 2031 года. Причем до этого сам Роспатент отказал "Гилеаду" в продлении патента на территории РФ.

Не остается сомнений, в чьих интересах действовал СИП, принимая такое решение, уж явно не в интересах миллионов российских больных гепатитом С. Теперь обжаловать решение СИП можно будет только в Верховном суде РФ. Всеми тяжбами с "Гилеадом", как я понял, сейчас занимается компания "Фармасинтез" (вместе с РСПП), которая, понятно, тоже хочет заработать на производстве дженерика, но, по крайней мере, этот дженерик был бы в разы дешевле, чем у "Гилеада" и его нынешнего лицензиата на территории РФ - "Фармстандарта".

Кстати, в Бразилии патент "Гилеада" на софосбувир (торговая марка "Совальди") некоторое время назад был принудительно аннулирован постановлением федерального судьи Роландо Вальчир Спанхоло (https://gmpnews.ru/2018/09/gilead-lishilas-patenta-na-sofosbuvir-v-brazilii/).

Про "Гилеад" и других монстров фармы и кто за ними стоит (Вэнгард, Блэкрок и др.), я встретил здесь: https://aftershock.news/?q=node/860773&full.



Источник: /aftershock.news.

Рейтинг публикации:

Нравится3




Комментарии (0) | Распечатать

Добавить новость в:


 



 
Уважаемый посетитель, Вы зашли на сайт как незарегистрированный пользователь. Чтобы писать комментарии Вам необходимо зарегистрироваться либо войти на сайт под своим именем.






» Информация
Посетители, находящиеся в группе Гости, не могут оставлять комментарии к данной публикации. Зарегистрируйтесь на портале чтобы оставлять комментарии
 


Новости по дням
«    Август 2020    »
ПнВтСрЧтПтСбВс
 12
3456789
10111213141516
17181920212223
24252627282930
31 

Погода
Яндекс.Погода


Реклама


Загрузка...

Опрос
Погромы в США, к чему они ведут




Реклама
Загрузка...

Облако тегов
Аварии и ЧП на АЭС, Акция: Пропаганда России, Америка настоящая, Арктика и Антарктика, Блокчейн и криптовалюты, Воспитание, Высшие ценности страны, Геополитика, Импортозамещение, ИнфоФронт, Кипр и кризис Европы, Кризис Белоруссии, Кризис Британии Brexit, Кризис Европы, Кризис США, Кризис Турции, Кризис Украины, Кризис в России, Любимая Россия, Навальный, Новости Украины, Оружие России, Остров Крым, Правильные ленты, Россия, Сделано в России, Ситуация в Сирии, Ситуация вокруг Ирана, Скажем НЕТ Ура-пЭтриотам, Скажем НЕТ хомячей рЭволюции, Служение России, Солнце, Трагедия Фукусимы Япония, Хроника эпидемии, коронавирус, новости, оппозиция, сирия, сша, украина

Показать все теги
Реклама

Популярные
статьи



Реклама одной строкой

    Главная страница  |  Регистрация  |  Сотрудничество  |  Статистика  |  Обратная связь  |  Реклама  |  Помощь порталу
    ©2003-2020 ОКО ПЛАНЕТЫ

    Материалы предназначены только для ознакомления и обсуждения. Все права на публикации принадлежат их авторам и первоисточникам.
    Администрация сайта может не разделять мнения авторов и не несет ответственность за авторские материалы и перепечатку с других сайтов. Ресурс может содержать материалы 16+


    Map