FDA одобрила использование 3D-принтеров для создания частей аппаратов ИВЛ

Американский разработчик технологий для 3D-печати Formlabs получил разрешение от FDA на экстренное использование таких принтеров для переоборудования существующих устройств для лечения апноэ во сне в аппараты искусственной вентиляции легких. Об этом пишет EnGadget.

Согласно разрешению американского регулятора, Formlabs теперь сможет поставлять 3D-принтеры во все больницы на территории США, а врачи будут самостоятельно печатать необходимые детали для модификации устройств для лечения апноэ во сне в рамках борьбы с COVID-19.

На 3D-принтерах больницы будут печатать пластиковые T-образные адаптеры. Медицинские учреждения, которые не смогут печатать эти адаптеры самостоятельно, смогут заказать их в штаб-квартире Formlabs. Всего компания планирует печатать не менее 3 тыс. деталей в день.

«3D-печать обеспечивает быструю итерацию и создание прототипа нового, инновационного медицинского оборудования, одновременно ускоряя производственный процесс, сокращая цепочки поставок и позволяя локализовать производство».

Макс Лобовский, генеральный директор Formlabs.         

До пандемии COVID-19 регулятор FDA выдавал всего несколько экстренных лицензий. При этом во время пандемии регулятор выдал такой тип разрешения компании Abbott для создания крошечных аппаратов ИВЛ и Tesla — для поставки этих же устройств, но созданных из автомобильных запчастей.

https://hightech.fm/2020/05/05...