Сибирские учёные создали в 100 раз более эффективный препарат от клещевого энцефалита
Новый препарат "Энцемаб" на основе гуманизированного антитела против вируса клещевого энцефалита создали в Институте химической
биологии и фундаментальной медицины СО РАН. Доклинические испытания
лекарства показали, что оно действует в сотни раз эффективней, чем сыворотка иммуноглобулина человека. Кроме того, препарат совершенно нетоксичен и безопасен для пациентов.
Отмечается, что энцефалитом можно заразиться от трёх разных видов клещей — не только таёжного (Ixodes persuicatus), но и павловского (Ixodes pavlovskyi) и даже пастбищного (Dermacentor reticulatus). После укуса пострадавшему в ближайшие два дня обычно вводится сыворотка иммуноглобулина человека против клещевого энцефалита.
Но современный препарат делают из плазмы крови доноров, проживающих в
очагах клещевого энцефалита, из-за чего пациент получает помимо нужных
антител огромный спектр других, которые могут оказаться
нежелательными. Более того, для того чтобы сыворотка иммуноглобулина
оказалась действенной, её приходится вводить в довольно больших дозах, и
организм может плохо отреагировать на большое количество чужеродного
белка.
В связи с этим российские учёные разработали для борьбы с вирусом
клещевого энцефалита новый препарат "Энцемаб" из химерного антитела. В
его основу легли моноклональные антитела, большая панель которых несколько десятилетий назад была получена в ИХБФМ.
Далее специалисты провели эксперимент: важно было понять, как
работает препарат в экстренной профилактике. "Мышам ввели летальные дозы
вируса клещевого энцефалита, а через сутки — антитела в дозировках один
и десять микрограмм на килограмм веса, и во всех случаях 100% мышей
выживало", — рассказывает заведующая лабораторией молекулярной
микробиологии ИХБФМ СО РАН доктор биологических наук Нина Тикунова.
По её словам, сыворотка иммуноглобулина обеспечивала спасение мышей
только в 10% случаев и, для того чтобы хотя бы 70% их не умерло,
необходимо было ввести один миллиграмм коммерческого препарата на один
килограмм веса.
На стадии испытания противовирусной активности выяснилось: с одной
стороны, созданное химерное антитело может работать как препарат для
экстренной профилактики, а с другой — как терапевтический.
"Особенно важно, наш препарат не оказывал антителозависимого усиления
инфекции", — отмечает исследовательница. Вирус клещевого энцефалита
относятся к флавиврусам,
которые обладают одним неприятным эффектом, обнаруженным при изучении
лихорадки Денге: если человек переболел инфекцией, вызванной вирусом
Денге одного генотипа, а заразился другим, то у него тяжесть протекания
болезни оказывалась гораздо хуже.
Соответственно, этот эффект делает вакцинирование опасным. Учёным
было особенно важно доказать, что у созданного лекарства такого эффекта
нет.
"Мы можем сравнить "Энцемаб" с иммуноглобулином человека против
клещевого энцефалита. Во-первых, одна доза первого (то, что необходимо
вводить человеку из расчёта на десять килограммов веса) составляет всего
два миллиграмма белка, в то время как у другого — 100-160
миллиграммов", — говорит Тикунова.
Во-вторых, новый препарат содержит единственное специфическое
антитело, а коммерческий — весь спектр антител из плазмы крови доноров,
проживающих в эпидемических очагах. "В-третьих, у "Энцемаба" гораздо
выше специфическая активность, — поясняет разработчица. — И последнее —
для производства иммуноглобулина требуется донорская кровь, а для
создания "Энцемаба" не нужна кровь ни человека, ни животного".
Доклинические исследования препарата полностью завершены, теперь
разработанное лекарственное средство необходимо зарегистрировать в
Минздраве, чтобы получить разрешение на первую фазу клинических
испытаний.
Источник: vesti.ru.
Рейтинг публикации:
|
