Российская терапевтическая вакцина от ВИЧ, в отличие от профилактических, предназначенных для предупреждения болезни, вырабатывает у больных иммунитет для борьбы с инфекцией, способствуя, таким образом, выздоровлению или улучшению состояния.
В настоящее время идет вторая фаза исследования – клинические испытания вакцины. В течение первой фазы, которая началась около 15 лет назад, ученые выделили и клонировали вирус, а также занимались разработкой вакцины.
В случае успеха мы можем говорить года через три-четыре о потенциально готовом препарате, то есть эта вакцина появится через три-четыре года.
– Андрей Козлов, директор ЧНИУ «Биомедицинский центр» и заведующий лабораторией НИИ особо чистых препаратов ФМБА России
Козлов отметил, что на территории России циркулирует вирус одного субтипа, разрабатываемая вакцина будет на основе ДНК.
В клинических испытаниях примут участие 60 человек, которых разделят на три подгруппы, одна из которых будет получать плацебо. Вводиться вакцина будет на фоне антиретровирусной терапии.
Цель данной разработки – снижение стоимости лечения больных (вакцина дешевле антиретровирусной терапии), а также достижение полного выздоровления.
Проведение второй фазы займет несколько месяцев. Введение препарата, наблюдения и анализ. Мы, например, данные предыдущих исследований анализируем до сих пор. Вот 2010 год мы анализируем уже три года. Наука имеет свой темп. В зависимости от результатов мы будем планировать либо другую вторую фазу, либо третью фазу. Третья фаза – это доказательство эффективности, то, что это лечит. Это займет больше людей и больше времени. Но в целом, это тоже обычно год.
– Андрей Козлов, директор ЧНИУ «Биомедицинский центр» и заведующий лабораторией НИИ особо чистых препаратов ФМБА России
Козлов также отметил, что в настоящее время в России разработаны еще две вакцины от ВИЧ/СПИДа. Правда, они еще не вышли на вторую фазу, требуются средства.
