A-T-C-G: четыре буквы ценой в триллионы

A-T-C-G: четыре буквы ценой в триллионы

Последовательности оснований дезоксирибонуклеиновых кислот (ДНК) стали предметом юридических споров в США и Европе. От исхода судебных баталий зависят судьба и направление развития многомиллиардной биотехнологической отрасли.

Патент, то есть право на монопольное использование изобретения его автором, юридически оформился в конце XVI в. как способ стимулировать развитие науки и техники. Затем эксклюзивное право распространилось на торговые марки и внешний вид товаров.

В начале XX в. появились первые патенты в области биологии и медицины. Речь идет не только о новых синтезированных химических препаратах, количество патентов на которые сейчас превышает 2 млн. В 1906 г. был получен патент на гормон адреналин, выделенный из надпочечников человека. В 1923 г. университет Торонто выкупил у исследователя Фредерика Бантинга патент на инсулин, полученный из поджелудочной железы.

Законность подобных патентов тут же была поставлена под сомнение. Процесс "Парк-Девис против Малфорда", предметом разбирательства которого являлся патент на адреналин, вывел на передний план вопрос: можно ли получить исключительные права на объект, созданный не человеком, а природой.

Выделенная ДНК и другие биологические материалы являются объектами интеллектуальной собственности.

Суд пришел к выводу, что очищенные вещества - плод труда исследователей и, следовательно, биологические препараты должны находиться под защитой патентного права.

Первый патент на дезоксирибонуклеиновые кислоты был выдан в 1980 г., когда Стэнфордский университет закрепил за собой приоритет в технологии рекомбинации, т. е. методе внесения изменений в геномы живых организмов. Через несколько месяцев Верховный суд США постановил, что организмы могут быть объектом интеллектуальной собственности, если они модифицированы человеком. Решение вызвало бум патентования генетически модифицированных организмов: от расщепляющих нефть бактерий до шимпанзе с различными генетическими заболеваниями для медицинских исследований.

В последнее время начали появляться патенты на части человеческого генома, кодирующие белки, которые отвечают за важные функции организма. Причем объектом права становятся немодифицированные варианты ДНК. Это происходит не только в США, но и в Европе. Например, в 2010 г. патентное бюро ЕС выдало документы на эксклюзивное использование генов, обнаруженных у выдающихся спортсменов (EP 1 546 403 B1). Запатентованная последовательность оснований ДНК указывает на предрасположенность их носителей к бегу на короткие дистанции.

Биотехнологические компании также ищут гены, указывающие на склонность к онкологическим и другим заболеваниям. Европейское патентная организация передала компании Novartis монопольное право на ДНК, которая повышает вероятность развития рака поджелудочной железы.

Последовательность ДНК, повышающая вероятность развития рака поджелудочной железы. Патент № EP 1 090 117 B1

Американский союз защиты гражданских свобод (ACLU) уже почти четыре года пытается добиться отмены патентов на гены BRCA1 и BRCA2, принадлежащих компании Myriad Genetics и университету Юты. Носительницы одного из вариантов этих генов на 82% чаще заболевают раком молочной железы и на 45% - раком яичников, чем в среднем по популяции. Myriad Genetics владеет генами 15 лет, за которые стоимость тестирования на наследственные формы рака выросла вдвое, несмотря на то что цена секвенирования генома за это же время упала в десятки раз благодаря бурному развитию биотехнологий.

16 августа 2012 г. апелляционный суд Вашингтона подтвердил права Myriad Genetics Inc на гены BRCA1 и BRCA2.

Для женщин, у ближайших родственников которых были онкологические заболевания, анализ этих генов крайне важен. Если нежелательная мутация выявлена, то можно заняться профилактикой и продлить жизнь пациентов. Но далеко не все страховые планы покрывают расходы на диагностику, а цена в $3340 для многих оказывается слишком высокой.

В ноябре дело "ACLU против Myriad" поступит на рассмотрение в Верховный суд США. От его исхода зависит не только одна из статей дохода биотехнологической компании. Если суд признает, что человеческая ДНК, даже если она выделена и очищена исследователями, - творение природы, а не ученых, то все подобные патенты утратят силу.

Джеймс Уотсон, один из первооткрывателей структуры дезоксирибонуклеиновой кислоты, заявил в августе в американском апелляционном суде, что юристы не до конца осознают природу генов: "Да, ДНК - это химическое соединение. Но его важность заключается в том, что оно обладает способностью кодировать и передавать инструкции по созданию человека. Жизнь и то, что создает формы жизни, не должна находиться под контролем монополий, созданных по прихоти Конгресса или судов."

Гены, которые играют важную роль в организме, - ценный приз для биотехнологических компаний. Например, участки человеческого генома BMP7 и CDKN2A фигурируют в 20 патентах. BMP7 кодирует остеогенный белок, стимулирующий образование хрящевой и костной тканей. CDKN2A ответственен за белок P16, регулирующий деление клеток.

Сейчас около 30% человеческого генома монополизировано различными биотехнологическими компаниями. И по мере того как понимание работы генетических механизмов будет расти, все меньше хромосом будет принадлежать их носителям.