Зарегистрирован первый отечественный генно-инженерный препарат для лечения тяжелой формы бронхиальной астмы

Как сообщили представители российского научно-производственного предприятия полного цикла «Генериум», они получили регистрационное удостоверение на первый отечественный биосимиляр рекомбинантного (генно-инженерного) гуманизированного моноклонального антитела против иммуноглобулина Е (IgE) – омализумаб («Генолар») для лечения персистирующей атопической бронхиальной астмы средней и тяжелой степени. О каком препарате идет речь?

Термином «биосимилар» обозначают полный аналог импортного лекарственного средства, технология которого воссоздана в лабораторных условиях и подтверждена доклиническими и клиническими испытаниями. В данном случае идет о долгосрочном российском проекте по созданию биологического препарата Омализумаб, продолжавшегося более 5 лет. Сегодня схема с омализумабом, описанная в многочисленных исследованиях, является одним из наиболее эффективных и проверенных методов лечения персистирующей атопической бронхиальной астмы средней и тяжёлой степени. В итоге в компании «Генериум» создан препарат, в октябре 2020 года он получил государственное регистрационное удостоверение. Теперь под названием «Генолар» разработка будет запущена в производство.

Проект «Генериума» включает производство полного цикла (от клеточного банка-до готовой лекарственной формы). Препараты компании создаются на площадке во Владимирской области, которая включает в себя современную производственную базу и собственный исследовательский парк. Средства, полученные от реализации проекта, будут направлены на развитие отечественной биофармацевтики и пополнят налоговые поступления России.

Добавим, что сегодня российское предприятие также ведет разработку отечественных препаратов для лечения наследственного ангионевротического отека, мукополисахаридоза II типа, идиопатической тромбоцитопенической пурпуры, инфаркта, острого лимфобластного лейкоза, опухолей, возрастной макулодистрофии, пролиферативной диабетической ретинопатии.

https://tehnorussia.ru/archive...