Минздрав выдал российскому фармпроизводителю разрешение на проведение клинических испытаний препарата фавипиравир для лечения коронавирусной инфекции, сообщили в пресс-службе ведомства.
О каком производителе идет речь, не уточняется, пишет РИА Новости.
Исследование заявлено как "адаптивное многоцентровое рандомизированное открытое сравнительное клиническое". Проводить его будут в 17 клиниках, расположенных в разных регионах. Экспертам предстоит оценить эффективность и безопасность лекарства.
О фавипиравире известно, что его разработали как противогриппозный препарат с эффективностью против тяжелых инфекций, вызванных высокой вирусной нагрузкой. По данным китайских ученых, он показал эффективность при лечении пациентов с COVID-19.
В эфире радио Sputnik доктор биологических наук, профессор, заведующая лабораторией фармакологических исследований НИОХ РАН Татьяна Толстикова рассказала о механизме клинических испытаний, отметив, что это обычно занимает достаточно длительный период времени.
"Клинические испытания проходят обычно два-три года - проводится обычно первая, вторая и третья фазы. Клинические испытания любого лекарственного препарата, независимо от его фармакологического эффекта, проводятся сначала на здоровых добровольцах. Изучается влияние препарата, забирается кровь, смотрят биохимию. Если все в порядке, то рандомизируются больные. Затем идет проверка, насколько эффективен препарат. Это делается в нескольких клиниках, и если положительный эффект совпадает, то могут дать разрешение на регистрацию и выпуск препарата. Возможно, что сейчас клинические испытания будут ускорять, поскольку заболевших много. Самое скорое – это полтора года", – считает Татьяна Толстикова.
Директор по развитию "Аналитической компании RNC Pharma" Николай Беспалов, в свою очередь, высказал мнение, что испытания в данном случае могут занять несколько месяцев.
"Срок клинических испытаний зависит от самого препарата и от того заболевания, в отношении которого он используется. Насколько я знаю, это один из противовирусных препаратов. И если говорить о коронавирусе, то здесь относительно небольшим временем может ограничиться период клинических исследований – порядка нескольких месяцев", – сказал он в эфире радио Sputnik.
По данным на 28 апреля, в России COVID-19 диагностировали у 93 558 человек, от заболевания умерли 867 пациентов, поправились 8456.