© minpromtorg.gov.ru

Международная инновационная компания «Рош» (Швейцария) подписала соглашения с двумя российскими компаниями о локализации производства препаратов для лечения гемофилии и рассеянного склероза. Торжественные церемонии подписаний состоялись в ходе открытия IV Всероссийской GMP-конференции в Светлогорске.

Московское предприятие «Добролек» (входит в ГК «Фармэко») наладит выпуск инновационного подкожного препарата для лечения ингибиторной формы гемофилии, А эмицизумаб (Гемлибра®). Кроме того, в России будет локализовано производство инновационного препарата для лечения быстро инвалидизирующей формы рассеянного склероза окрелизумаб (Окревус®), который будет выпускаться на мощностях группы компаний «Р-Фарм».

Согласно условиям соглашений, заключенным в рамках Всероссийской GMP-конференции, «Рош» обеспечит передачу «Добролек» и «Р-Фарм» технологий производства эмицизумаба и окрелизумаба, а также бесперебойную поставку в Россию продукции in-bulk, необходимой для производства. В свою очередь российские компании организуют производство препаратов в соответствии с Правилами GMP, а также хранение и дистрибуцию препаратов на территории страны. Эмицизумаб будет выпускаться Москве в форме раствора для подкожного введения 150 мг/мл и 30 мг/мл, окрелизумаб — в форме концентрата для приготовления раствора для инфузий 30 мг/мл. Первые партии обоих препаратов поступят на российский рынок в сентябре 2020 года.

Локализация эмицизумаба и окрелизумаба на производственных мощностях «Добролек» и «Р-Фарм» будет способствовать развитию технологических и производственных компетенций российских компаний, а дальнейшее углубление локализации производства данных лекарственных препаратов повышению их доступности для пациентов.