Вирусологи собираются проверить на людях эффективность новой вакцины против ВИЧ

Вирусологи собираются проверить на людях эффективность новой вакцины против ВИЧ

Учёные Западного университета, разработавшие вакцину против ВИЧ (SAV001), теперь могут приступить ко второй фазе её клинических испытаний на людях. Уже следующей осенью планируется протестировать её на 600 ВИЧ-отрицательных  субъектах в Северной Америке. Второй этап испытаний позволит определить способность вакцины вырабатывать антитела против ВИЧ у пациентов, которые не заражены вирусом.

Результаты первого этапа испытаний, опубликованные на этой неделе в журнале Retrovirology, показали, что вакцина является безопасной для использования, вызывает эффективный иммунный ответ на ВИЧ у ВИЧ-инфицированных пациентов и не имеет каких-либо серьезных побочных эффектов, что позволяет начать второй этап клинических испытаний.

Вакцина была протестирована на 33 ВИЧ-инфицированных добровольцах. К следующему этапу испытаний будут привлечены 300 волонтеров из общей совокупности населения и 300 представителей из групп высокого риска, включая мужчин, имеющих половые контакты с мужчинами, наркоманов, работников секс-индустрии, а также тех, кто живёт с ВИЧ-инфицированным партнёром.

«Нас очень обрадовали результаты первого этапа, —  сказал профессор кафедры микробиологии и иммунологии Чил-Йонг Кан. — Исследование показало, что наша вакцина стимулирует выработку антител, которые нейтрализуют не только один из подтипов ВИЧ, но и другие подтипы, а это значит, что вакцину можно будет использовать против различных штаммов вируса».

Уникальность вакцины SAV001 в том, что в ней используются убитый вирус ВИЧ-1 целиком, подобно убитым вирусам полиомиелита, гепатита А, бешенства и гриппа в соответствующих вакцинах. Убитый вирус ВИЧ-1 модифицируют с помощью методов генной инженерии таким образом, чтобы он становился менее опасным и его можно было получать в больших количествах. Вакцина является первым в мире профилактическим средством от ВИЧ на основе генетически модифицированных убитых вирусов, которое одобрено Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и лекарств в США (FDA) для проведения второго этапа клинических испытаний на людях.

«Если мы сможем доказать, что эта вакцина эффективна в профилактике заражения людей ВИЧ-инфекцией, мы сможем остановить эпидемию СПИДа, и это будет потрясающим достижением человечества», — сказал Кан.

ВИЧ/СПИД уже унёс жизни более 41 миллиона человек во всём мире, а более 35 миллионов человек живут с этой инфекцией.

«Необходимо определить, обладает ли вызванный вакциной иммунный ответ профилактическими свойствами против ВИЧ-инфекции в организме человека, но мы настроены оптимистично», —  сказал Кан.

После завершения второго этапа испытаний будет проводиться третий этап с участием 6 тысяч субъектов со всего мира, и это будет настоящая проверка эффективности вакцины в профилактике ВИЧ-инфекций у людей.