Проблему излишнего содержания глюкозы в крови с помощью инъекций инсулина человечество решило давно. Способ этот довольно болезнен и сопряжен с риском занести инфекцию. Однако мечта больных сахарным диабетом получать инсулин в таблетках до сих пор оставалась несбыточной. Ученые разных стран работали над проблемой, но никому не удавалось добиться положительного результата, рассказывает директор по исследованиям и консалтингу компании "Фармэксперт" Николай Беспалов:

"Проблема в природе этого препарата. Это белковый препарат. Белок при проглатывании разрушается ферментами, которые содержатся в желудочно-кишечном тракте. Люди пытаются найти какое-то решение этой проблемы. В том числе предлагались ингаляционные формы введения инсулина".

 

Российские ученые пробовали вводить инсулин с помощью назального спрея. От вроде бы удобного способа пришлось отказаться, поскольку оказалось невозможным рассчитать, какая доза препарата попадет на слизистую оболочку носа. Еще одна разработка российских фармацевтов – инсулиновые пероральные капсулы с гидрогелем. Полимерная оболочка предохраняет инсулин от растворения в желудке, и действие препарата начинается в тонком кишечнике. Но для достижения нужного эффекта требуется в 20 раз больше инсулина, чем при инъекции. Метод запатентовали, но для широкого употребления рекомендовать не стали.

Что придумали датские и израильские ученые – доподлинно не известно. Результатов клинических испытаний еще нет. Но если все пойдет хорошо, и фармацевтам удастся доказать эффективность таблеток инсулина и то, что он не вызывает побочных явлений, препарат станет доступным для всех пациентов к концу этого или началу следующего десятилетия. Об этом «Голосу России» сообщил исполнительный директор Oramed Pharmaceuticals Надав Кидрон:

"Каждый день я получаю письма по электронной почте от людей, которые читали в Интернете какие-то статьи. Они пишут: «У вас есть оральный инсулин. Как можно приобрести ваши капсулы?» Отвечаю, что да, у меня есть капсулы для орального применения. Я могу продавать их уже сегодня. Единственная причина, препятствующая их продаже, в том, что нам необходимо получить одобрение Агентства по контролю продуктов питания и медикаментов, а это длительный процесс, который предполагает масштабное тестирование".

В любом случае это не вопрос жизни и смерти. Средство для больных диабетом найдено в 1922 году. С тех пор замены инсулину нет. Разница только в способе его приема, отмечает эксперт в области регулирования рынка лекарственных препаратов Елена Вольская:

"Любая новая форма направлена исключительно на потребительские свойства. На то, чтобы сделать применение препарата более удобным, чем раньше. Практически все развитие лекарственных форм на это указывает. Когда наряду с таблетками делают для топического применения пластыри, которые клеятся на руку и через кожу постепенно выделяют необходимый препарат. А для детей, например, делают различные сиропы и микстуры, которые легче проглотить и которые обладают более приятным вкусом. Так что в данном случае это не революция. Это может дать определенное преимущество в маркетинге, но и обычный инсулин никуда не денется".

 

 

Когда человек вынужден делать ежедневно несколько инъекций, то есть буквально жить с иглой в руке, более комфортное введение лекарства может заставить его закрыть глаза на некоторые недостатки препарата. Поэтому в то время как больные диабетом критикуют разрешительные органы за перестраховку, эксперты с одобрением относятся к столь тщательным процедурам предварительных испытаний. Ведь главным в медицине был и остается принцип «не навреди».